落实医检互认有必要

11. 糖类是否会喂养癌症？Does Sugar Feed Cancer?不。

15、Xiidra，Shire干眼症（dry eye）又名角结膜干燥症（KCS），是指任何原因造成的泪液分泌不足或泪液动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。辉瑞计划将在明年1月推出该产品，出厂价580美元/管（60克）。

17、Exondys 51，Sarepta杜氏肌营养不良是一种尚无法治愈的侵袭性、退行性遗传疾病，每3600名新生男婴中，将会有一名男婴受到此病的影响。注：绿色代表新生物制品1、Zepatier，默沙东FDA 1月28日以优先审评方式批准Zepatier（elbasvir 50mg/grazoprevir 100mg）用于治疗基因1，4型丙肝。Nuplazid是FDA批准的首个选择性靶向5-HT2A受体的药物，这些受体在帕金森病性精神病中发挥着重要作用。目前虽然有多个药物获批治疗银屑病，但由于银屑病无法治愈，现有药物只能改善疾病症状，因此银屑病药物市场是非常有钱景的一个领域。Epclusa是由索非布韦和velpatasvir 组成的固定剂量复方，是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物，市场表现极其惊人。

发病年龄、症状和进展速率具有很大的变异性。但是因为基因4型丙肝、合并终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因1型丙肝的医疗需求仍远未得到满足，FDA又于2015年4月在这个两个适应症上授予了Zepatier突破性药物资格。我们只有中标后，才能在医院有立足之地，才能从医生手里跑到患者嘴里。

本来我只想做一颗平凡普通的药丸，从厂家生产出来安分地跑到患者嘴了，循规蹈矩地光荣献身。这一猛料的曝光，我们药物界的平安夜一点都不平静，也导致医疗界医生的平安夜一点都不平安。就国内药品研发而言，拿我们药物界的新宠曲妥珠单抗，他的研发费用就超过了1亿，其他的研发费主要集中在100万到1000万元之间。再次，我身价30%-40%握在了医生手里，只能说有点危言耸听。

我最原始、最真实的价格就是成本价，就是生产我所需要的成本费用，这个可能只要几毛钱或者几元钱，但是躺在医院药房却摇身一变拥有了几十上百的身价。当然医生拿回扣现象也是一个事实，但这是畸形体制下的畸形产物。

药企也可以通过专业学术推广讲课、开展城市区域会议等合理、合法的方式，提高医生诊疗规范，推广药物最新研究。而且现在很多地区实行药物零差价，我们的身价进一步下降。不要只曝光现象，还有更多的问题本质值得你曝光……而研发放疗软件则需要计算机、数学、核物理、控制等多学科深入交叉融合和长期的研究积累，迫切需要攻克粒子输运理论、人体辐射剂量评估理论等关键难题。

据了解，研究团队依托核物理与计算机技术多学科交叉人才队伍，自2000年起对精准放射治疗关键物理与相关技术持续深入研究，在核能中子物理与技术研究基础上，进一步发展了快速蒙特卡罗与解析耦合剂量计算方法和快速多目标优化方法，实现了包括人体剂量的快速精准计算、治疗方案的逆向优化、肿瘤定位与跟踪、人体剂量的验证等在内的关键技术难点的突破，成功研发了‘麒麟刀系列精准放射治疗系统，进而实现了对放疗剂量误差的精准控制。宋钢说，放疗技术水平的提高依赖于放疗软件的发展，随着肿瘤发病率和临床需求的提高，在国家大力推动放疗装置国产化的形势下，放疗软件的投入及发展应得到更多的重视。资料显示，2015年我国癌症新发病例近430万、死亡病例近280万。我们实现的这一系列关键技术突破就相当于：一是对治疗后的病人情况进行预评估，二用计算机对处方进行治疗方案的最优选择，三将机器照射位置对准肿瘤病灶，四来验证结果与预期是否一致。

中科院核能安全技术研究所研究员宋钢告诉《中国科学报》记者。12月26日，记者从中国科学院核能安全技术研究所获悉，该所FDS团队自主研发的调强精准放射治疗计划系统顺利通过国家食药监局质量监督检验中心检测，系统的功能、安全性和性能均满足国家标准要求，实现了肿瘤病灶精准定位后放疗剂量误差小于2%的精度控制，成为首个通过该系统国家标准（YY/T0889-2013）的国产系统，对于提高我国放疗装备的技术水平，打破国外垄断具有重要意义。

放疗软件是精准放射治疗的灵魂，放疗装置依赖放疗软件的指挥控制，否则难以运行及进行有效的癌症治疗。此前，FDS团队自主研发的精准放射治疗系统——麒麟刀系列放疗软件，已成功解决了对准肿瘤病灶的难题，实现了亚毫米级的定位。

近日，首款国产调强放疗计划系统 顺利通过国家食药监局质量监督检验中心检测。为达到‘剂量准确的要求，我们将创新的中子输运计算理论及技术扩展应用于‘麒麟刀放射治疗计划系统，从而实现了关键技术难点的再次突破。而精准放射治疗的核心难题则是在杀死癌细胞的同时，最大限度地保护正常细胞，这就要求在放疗时，一要准确对准肿瘤病灶，二要给予其准确剂量。中科院核安全所：癌症精准放射治疗领域再添利器 2016-12-28 06:00 · brenda 放疗软件是精准放射治疗的灵魂，放疗装置依赖放疗软件的指挥控制，否则难以运行及进行有效的癌症治疗中科院核能安全技术研究所研究员宋钢告诉《中国科学报》记者。资料显示，2015年我国癌症新发病例近430万、死亡病例近280万。

此前，FDS团队自主研发的精准放射治疗系统——麒麟刀系列放疗软件，已成功解决了对准肿瘤病灶的难题，实现了亚毫米级的定位。而精准放射治疗的核心难题则是在杀死癌细胞的同时，最大限度地保护正常细胞，这就要求在放疗时，一要准确对准肿瘤病灶，二要给予其准确剂量。

而研发放疗软件则需要计算机、数学、核物理、控制等多学科深入交叉融合和长期的研究积累，迫切需要攻克粒子输运理论、人体辐射剂量评估理论等关键难题。中科院核安全所：癌症精准放射治疗领域再添利器 2016-12-28 06:00 · brenda 放疗软件是精准放射治疗的灵魂，放疗装置依赖放疗软件的指挥控制，否则难以运行及进行有效的癌症治疗。

12月26日，记者从中国科学院核能安全技术研究所获悉，该所FDS团队自主研发的调强精准放射治疗计划系统顺利通过国家食药监局质量监督检验中心检测，系统的功能、安全性和性能均满足国家标准要求，实现了肿瘤病灶精准定位后放疗剂量误差小于2%的精度控制，成为首个通过该系统国家标准（YY/T0889-2013）的国产系统，对于提高我国放疗装备的技术水平，打破国外垄断具有重要意义。宋钢说，放疗技术水平的提高依赖于放疗软件的发展，随着肿瘤发病率和临床需求的提高，在国家大力推动放疗装置国产化的形势下，放疗软件的投入及发展应得到更多的重视。

我们实现的这一系列关键技术突破就相当于：一是对治疗后的病人情况进行预评估，二用计算机对处方进行治疗方案的最优选择，三将机器照射位置对准肿瘤病灶，四来验证结果与预期是否一致。据了解，研究团队依托核物理与计算机技术多学科交叉人才队伍，自2000年起对精准放射治疗关键物理与相关技术持续深入研究，在核能中子物理与技术研究基础上，进一步发展了快速蒙特卡罗与解析耦合剂量计算方法和快速多目标优化方法，实现了包括人体剂量的快速精准计算、治疗方案的逆向优化、肿瘤定位与跟踪、人体剂量的验证等在内的关键技术难点的突破，成功研发了‘麒麟刀系列精准放射治疗系统，进而实现了对放疗剂量误差的精准控制。放疗软件是精准放射治疗的灵魂，放疗装置依赖放疗软件的指挥控制，否则难以运行及进行有效的癌症治疗。近日，首款国产调强放疗计划系统 顺利通过国家食药监局质量监督检验中心检测。

为达到‘剂量准确的要求，我们将创新的中子输运计算理论及技术扩展应用于‘麒麟刀放射治疗计划系统，从而实现了关键技术难点的再次突破新药研发如同登山，只有少数企业有能力登上无人去过的山峰。

另一方面，2013年新靶点竞争到了三期临床只有30%的项目只有一家参与，现在有70%的项目只有一家参与。【新闻事件】：最近《自然新药发现》发表了一篇文章分析现在在研靶点的竞争情况。

这说明到了真刀真枪的三期临床企业对竞争的恐惧也在加剧，当然向孤儿药的扩张也是主要原因之一。企业寻找新药目的、技术能力、风险承担能力都有很大不同，参与新靶点和确证靶点竞争的是不同类型企业。

因为2013年曾有过类似分析，所以这个分析不仅能给出生物制药今天的投资取向，也在一定程度上反映制药业3年来的变化趋势。但为什么仍有20%的靶点有五个以上企业参与竞争呢？如果看看这7个靶点大家就会发现这是几个生物功能非常吸引人、但成药性较差的靶点。高达58%的靶点（共50个）有五个以上的竞争企业，包括EGFR、DPP4这些首创药物都已经要专利过期的靶点。有些企业可能对市场有不切实际的幻想，也可能准备进入不同市场，所以加入这些靶点的竞争。

作者总共分析了661 个靶点，其中285 个为确证靶点（至少上市一个新药）和376 个新颖靶点（尚无上市药物）。确证靶点竞争吸引的是风险承担能力较低、创新能力较差的企业。

但是对于新靶点，前者是后者的2倍（36%对20%）。这些领域进展相对缓慢，所以参与者被甩在圈外的心理压力较小。

而新靶点的竞争确实更加激烈，只有一个企业参与的项目从2013年的54%降到现在的36%。一花一世界：在研靶点分布背后的百态人 2016-12-28 06:00 · brenda 最近《自然新药发现》发表了一篇文章分析现在在研靶点的竞争情况。